La certification est une procédure indépendante d’évaluation obligatoire du niveau de qualité et de sécurité des soins dans les établissements de santé, publics et privés.
L’année 2025 est marquée par une 6ème itération de la démarche de certification dans la continuité de la précédente.
En 2025, deux démarches vont donc se succéder, la nouvelle itération s’applique à partir des visites de certification programmée en septembre 2025.
6ème itération de la certification HAS – accompagnement « produits de santé »
Les objectifs de cette nouvelle itération sont de renforcer les exigences sur les enjeux clés (intégrant les produits de santé), s’adapter aux priorités de santé publique et faire du patient un partenaire des professionnels de santé.
Parmi les 21 critères impératifs, 4 sont ciblés sur la prise en charge médicamenteuse :
- Les équipes respectent les bonnes pratiques de prescription des médicaments
- Les équipes respectent les bonnes pratiques d’administration des médicaments
- Les équipes préviennent les risques d’erreur médicamenteuse
- La pertinence des prescriptions des antibiotiques est argumentée et réévaluée


Démarche selon le référentiel de certification 2024
L’OMEDIT a accompagné les professionnels depuis le début de cette itération avec la production d’outils, des webinaires et des accompagnements individuels en présentiel et distanciel.
Webinaire – Nouvelle certification & produits de santé - 2 juin 2022
Retrouvez le webinaire organisé par l'OMEDIT Nouvelle-Aquitaine Guadeloupe le 2 juin 2022 découpé en 6 vidéos d'une vingtaine de minutes chacune :
Vidéo 1 : Introduction, présentation de la nouvelle certification, accompagnement OMEDIT et premières données régionales ARS
Introduction, présentation de l'accompagnement de l'OMEDIT sur la certification avec un focus sur les médicaments à risque par Antoine BROUILLAUD, Myriam ROUDAUT et Mathilde BOUSCHON, pharmaciens à l’OMEDIT Nouvelle-Aquitaine Guadeloupe.
Présentation des premiers résultats de la certification en Nouvelle-Aquitaine par Sophie BARDEY, chargée de mission qualité des soins à l'ARS Nouvelle-Aquitaine.
Vidéo 2 : Retour d'expérience - Centres hospitaliers Nord Deux Sèvres et Mauléon
Double regard du Dr Bertrand LASSERE, expert visiteur HAS et pharmacien du Centre Hospitalier Nord Deux Sèvre, (établissement MCO) dont la PUI dessert également le Centre Hospitalier de Mauléon (établissement SSR/USC).
Vidéo 3 : Regard d'un expert visiteur - patient traceur
Regard du Dr Laurent CHASSIGNOL, expert visiteur HAS patient traceur et également médecin oncologue du Centre Hospitalier de Saintonge
Vidéo 4 : Retour d'expérience - Centre Médicalisé de Lolme - SSR
Retour d’expérience présenté par Catherine TILLET, directrice qualité du Centre Médicalisé de Lolme, SSR polyvalent à dominante gériatrique sans PUI adossé à un EHPAD en zone rurale.
Vidéo 5 : Retour d'expérience - Clinique Mutualiste du Médoc
Retour d’expérience présenté par Marie-Pierre MARION, directrice qualité et le Dr Marie-Anne CABRERAS, pharmacienne gérante de la clinique mutualiste du médoc.
Vidéo 6 : Retour d'expérience - Fondation John Bost
Retour d’expérience présenté par Aurore GATINEAU, directrice ESAP Fondation John Bost, (établissement de santé privé autorisé à exercer l'activité de soins de psychiatrie).
Autres outils
- Flyer « Les médicaments à risques »
- Grille d’audit « Chariot d’urgence et curares » : La grille d’audit a été élaborée en lien avec les structures d’appui du RREVA réunissant la PRAGE, le CCECQA et les CRPV de la région. Cet audit a vocation à vous aider dans une démarche de sécurisation et de maîtrise des risques en vue de constituer un état des lieux de vos pratiques et un ciblage identifié des points les plus à risque. En 2018, 32 établissements ont participé à cet audit, la restitution est disponible ici
Pour aller plus loin
- La page dédiée de la HAS
- Le RESOMéDIT (réseau des OMEDIT) met à disposition des professionnels des établissements de santé un recensement des outils de l'ensemble des OMéDIT et liens internet par item de la certification concernant la prise en charge médicamenteuse
Si vous souhaitez être accompagné dans le cadre de la démarche de certification en lien avec les produits de santé, adresser un mail à l’adresse suivante : omedit@omedit-nag.fr
