Le premier biosimilaire de l’Ustekinumab (UZPRUVO®), dont la spécialité de référence est le STELARA®, est désormais disponible.
Vous trouverez ci-dessous les arrêtés d’inscriptions aux collectivités et aux assurés sociaux :
- Arrêté du 16 juillet 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO 18/07/2024)
- Arrêté du 16 juillet 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO 18/07/2024)
UZPRUVO® est disponible en deux dosages : 45 mg et 90 mg en seringue préremplie pour une utilisation sous-cutanée.
Les indications prises en charge par ce nouveau biosimilaire sont les suivantes :
- Psoriasis en plaques chez l'adulte : Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.
- Rhumatisme psoriasique (RP) : Traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.
- Maladie de Crohn de l'adulte* : Traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNFα ou ayant des contre-indications à ces traitements.
- Psoriasis en plaques de la population pédiatrique* : Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l'enfant âgé de 6 à 11 ans, défini par :
- Un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ;
- Et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
*Attention, les indications prises en charge sont plus restreintes que l’indication AMM (RCP d’UZPRUVO®).
/!\ A noter que UZPRUVO® n’a pas d’indication AMM dans la rectocolite hémorragique contrairement au STELARA®.
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