Dispositifs médicaux

Management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique (JO du 17 septembre 2021)

Faisant suite au décret du 7 décembre 2020 relatif au management de la qualité du circuit des Dispositifs Médicaux Stériles dans les établissements de santé, l’arrêté du 8 septembre 2021 précisent les modalités pratiques de mise en œuvre du management de la qualité du circuit des Dispositifs médicaux Implantables

DM

L’entrée en vigueur de cet arrêté est fixée au jeudi 26 mai 2022.

Dans la continuité des travaux déjà engagés sur l’accompagnement au management du circuit des dispositifs médicaux dans le parcours, l’OMEDIT en lien avec l’ARS et les acteurs concernés poursuivra son appui à la mise en œuvre des dispositions de cet arrêté.

Groupe de pairs et commissions relatives aux dispositifs médicaux

  • Groupe de pair : DM en cardiologie : TAVI et Mitraclip
  • Groupe de travail OMEDIT sur les Dispositifs Médicaux – date à venir !

Boîte à outils (nationaux/régionaux) sur les DM

Gestion des risques 

Information du patient et des professionnels dans le parcours

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  • Flyer

Dans le cadre du Réseau Régional d’Evaluation de Vigilance et d’Appui ( RREVA) piloté par l’ARS de Nouvelle-Aquitaine, l’OMEDIT Nouvelle-Aquitaine Guadeloupe et l’échelon régional de matériovigilance ont élaboré conjointement un support de communication à destination des patients relatif à l’information transmise à la suite d’une implantation chirurgicale de Dispositifs Médicaux Implantables ( exemple : prothèses orthopédiques, stents, pacemaker, implants du prolapsus et de l’incontinence urinaire, …).

Ces outils ont été validés par France Assos, les URPS Médecins, Pharmaciens et IDE de la Nouvelle-Aquitaine.

Un flyer à destination des patients ainsi qu’une affiche sont téléchargeables sur le site. Ils peuvent également être intégrés au système de communication ( écran d’accueil, web TV, …) des établissements de santé et professionnels de soins de premiers recours.

Flyer Dispositifs médicaux implantables patients OMEDIT NOUVELLE-AQUITAINE
Flyer et affiche à destination des patients "Vous êtes porteur d'un implant"
  • Film : Dispositifs médicaux implantables : tous acteurs ! 

L'Omédit Nouvelle-Aquitaine - Guadeloupe, avec l'appui de l'ARS Nouvelle-Aquitaine, vous proposera en 2020 un film de simulation, pépagogique sur la traçabilité des DMI et l'information au patient : Dispositifs médicaux implantables , tous acteurs ! 

 Vous pouvez télécharger librement le film via le lien suivant https://vimeo.com/609580011

 

  • Supports de présentations diaporama

Documentation

Plus d'information