Traitements préventifs
BEYFORTUS® (nirsévimab)
Le nirsevimab (BEYFORTUS®) est un anticorps monoclonal développé par Astrazeneca-Sanofi.
Il dispose d’une AMM européenne depuis octobre 2022 dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons au cours de leur première saison.
- dès la naissance - recommandé avant la sortie de maternité pour les nourrissons nés à partir du 15/09/2023 (date de mise à disposition)
- nourrissons nés à partir du 06/02/2023
Ce traitement préventif est disponible à partir du 15 septembre dans les établissements de santé et en ville sur commande par les pharmacies d’officine.
- Pharmacie d’officine :
- Depuis le 26/09/23 : distribution BEYFORTUS 50mg suspendue en ville
- Depuis le 29/09/23 : distribution BEYFORTUS 100mg suspendue en ville
- PUI des établissements de santé :
- Depuis le 26/12/23 : fin de la campagne de distribution
Il se présente sous la forme d’une seringue pré remplie disponible sous 2 présentations : 50 mg et 100mg. La dose recommandée est une dose unique administrée par voie intramusculaire en fonction du poids :
- 50 mg pour les nourrissons dont le poids est <5 kg
- 100 mg pour les nourrissons dont le poids est ≥5 kg
Prescription du BEYFORTUS nirsévimab
- Médecin
- Sages-femmes : parution du Décret no 2023-878 du 14 septembre 2023 autorisant les sages-femmes à prescrire le nirsévimab BEYFORTUS®
Administration du BEYFORTUS nirsévimab
- Médecin
- IDE
- Sages-femmes : parution du Décret no 2023-878 du 14 septembre 2023 autorisant les sages-femmes à administrer le nirsévimab BEYFORTUS®
Rappel de l’autre traitement préventif disponible
Le Palivizumab, Synagis®, est également un anticorps monoclonal utilisé depuis de nombreuses années (AMM en 1999) et indiqué pour prévenir les formes graves d’infections à VRS chez les prématurés et les nourrissons à haut risque.
Pour plus d’informations, retrouvez nos fiches mémo OMEDIT ci-dessous, ainsi que l’ensemble des informations disponibles à ce jour concernant ce traitement
Liens utiles
- RCP européen EMA _Beyfortus
- DGS-urgent_2023-14_-_traitement_preventif_vrs
- DGS-urgent_2023_16_-_ouverture_commandes_beyfortus
- DGS-urgent_2023_19_-_priorisation_temporaire_des_patients_a_immuniser
- DGS-urgent_2023_20_-_suspension temporaire des délivrances de BEYFORTUS 100mg
- HAS _Beyfortus
- Reco_cnp_pediatrie_210823
- Cmg_nirsevimab_Beyfortus
- ANSM_Beyfortus-lettres aux professionnels
- HAS_Réponses rapides
- Décret n°2023-878 du 14 septembre
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