L'arrêté ministériel du 26 mai 2025 (JO du 28/05/2025) met à jour les fiches d'information thérapeutique de plusieurs spécialités de biothérapie inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux.
🔷 Suivant la décision de l’ANSM (avril 2024) et l’avis favorable de la Commission de la transparence de la HAS (juillet 2024), l’obligation de prescription initiale hospitalière est abrogée pour certaines biothérapies administrées par voie sous-cutanée, indiquées notamment dans les pathologies suivantes :
- Rhumatologie ;
- Gastroentérologie ;
- Dermatologie ;
- Pneumologie ;
- Allergologie ;
- ORL ;
- Ophtalmologie.
🔶Les biothérapies administrées par voie sous-cutanée concernées sont :
- Abatacept (ORENCIA) ;
- Adalimumab (AMGEVITA, AMSPARITY, HUKYNDRA, HULIO, HUMIRA, HYRIMOZ, IDACIO, IMRALDI, LIBMYRIS, YUFLYMA) ;
- Anakinra (KINERET) ;
- Benralizumab (FASENRA) ;
- Bimekizumab (BIMZELX) ;
- Brodalumab (KYNTHEUM) ;
- Canakinumab (ILARIS) ;
- Certolizumab pegol (CIMZIA) ;
- Dupilumab (DUPIXENT) ;
- Etanercept (BENEPALI, ENBREL, ERELZI, NEPEXTO) ;
- Golimumab (SIMPONI) ;
- Guselkumab (TREMFYA) ;
- Infliximab (REMSIMA) ;
- Ixekizumab (TALTZ) ;
- Mépolizumab (NUCALA) ;
- Omalizumab (XOLAIR) ;
- Risankizumab (SKYRIZI) ;
- Sarilumab (KEVZRA) ;
- Secukinumab (COSENTYX) ;
- Tézépélumab (TEZSPIRE) ;
- Tildrakizumab (ILUMETRI) ;
- Tralokinumab (ADTRALZA) ;
- Tocilizumab (ROACTEMRA, TYENNE) ;
- Ustékinumab (PYZCHIVA, STELARA, STEQEYMA, UZPRUVO, WEZENLA).
Cette décision vise à simplifier les modalités de prise en charge et à améliorer l’accessibilité aux traitements pour les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques.
