Arrêt de commercialisation

Le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie a informé de l’arrêt de commercialisation de la spécialité : 

•   TUBERTEST, solution injectable, dérivé protéinique purifié de tuberculine. Code CIP : 34009 353 955 0 4 - solution (10 tests) en flacon (verre de type I) muni d’un bouchon (bromobutyl) –  boîte de 1.

Cet arrêt interviendra à compter de fin mai 2026, dans la limite des stocks disponibles, avec une péremption des lots jusqu’à fin août 2026.

Cette décision n’est pas liée à un problème de qualité ou de sécurité.

 

Mise à disposition d’une alternative

Dans ce contexte, une spécialité alternative sera disponible par le laboratoire Imaxio à partir de mai 2026 :

• TUBERCULINE PPD RT 23 AJV 2T.U. / 0,1 mL, solution injectable. Code CIP : 34009 303 225 1 2 - 1,5 mL (15 doses) en flacon (verre). Boîte de 1.

Cette spécialité est utilisée pour la réalisation du test tuberculinique (test de Mantoux), dans le cadre :

• du dépistage de l’infection tuberculeuse (Mycobacterium tuberculosis).
• de l’évaluation autour de la vaccination par le BCG, le test pouvant être utilisé avant la vaccination pour identifier les sujets non infectés ou après celle-ci pour en vérifier la réponse.

Elle est indiquée pour toutes les tranches d’âge.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Autre évolution : changement d’exploitant du vaccin BCG

Le laboratoire Imaxio a également informé être exploitant du vaccin BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable (vaccin BCG).

Ce vaccin est indiqué dans l’immunisation active contre la tuberculose. Ce changement est organisationnel et ne modifie pas les indications du vaccin.

 

Dans ce contexte, il apparaît nécessaire de :

• Se référer au résumé des caractéristiques du produit (RCP) de la spécialité utilisée :
  
  • Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Tuberculine PPD RT 23 AJV 2T.U. / 0,1 mL, solution injectable
  • Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) du Vaccin BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin BCG, lyophilisé
• Veiller à l’information des professionnels de santé concernés ;
• Évaluer, le cas échéant, l’impact sur les pratiques et les protocoles en vigueur.

 

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a été informée de cette situation. Pour toute information complémentaire, vous pouvez consulter les ressources disponibles sur le site de l’ANSM et la base de données publique des médicaments.